研发投入870万元 华海药业盐酸二甲双胍缓释片在美获批
[综合] 时间：2025-07-07 10:51:36 来源：尺瑜寸瑕网 作者：焦点 点击：63次
新京报讯 6月14日，研发药业盐酸发布公告，投入向美国食药监局（FDA）提交的华海盐酸二甲双胍缓释片的新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请，甲双申请获得FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品）已获得批准。胍缓
盐酸二甲双胍缓释片是释片一种降糖药，具有提高二型糖尿病患者的美获血糖受耐性，降低基础和餐后血糖的研发药业盐酸作用。该药品由Bausch Health US，投入 LLC （Bausch）．公司研发，华海于2005年在美国获批上市。甲双当前，胍缓美国境内生产厂商主要有Granuals Glenmark、释片Lupin等。美获2021年，研发药业盐酸盐酸二甲双胍缓释片在美国市场销售额约1.57亿美元（数据来源于IMS数据库）。
截至目前，华海药业在盐酸二甲双胍缓释片美国研发项目上已投入研发费用约870万元人民币。
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