罗氏抗流感新药玛巴洛沙韦干混悬剂在中国申报上市
[时尚] 时间:2025-07-07 01:49:01 来源:尺瑜寸瑕网 作者:综合 点击:182次
11月22日,罗氏中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,抗流罗氏(RHHBY.US)递交了玛巴洛沙韦干混悬剂的感新干混上市申请,并获得受理。药玛据了解,巴洛玛巴洛沙韦片在中国曾被纳入临床急需境外新药名单,沙韦申报上市并于2021年4月正式在中国获批,悬剂用于治疗12周岁及以上急性无并发症的中国流感患者,包括存在流感并发症高风险的罗氏患者。此次该产品干混悬剂在中国申报上市,抗流意味着它有望为患者带来更多治疗选择。感新干混公开资料显示,药玛玛巴洛沙韦是巴洛一款“first-in-class”单剂量口服药物,也是沙韦申报上市近20年来美国FDA批准的第一款具有创新作用机制的抗流感新药。
据罗氏公开资料介绍,悬剂玛巴洛沙韦用药后可将流感症状缓解时间缩短1天以上,为患者带来更便捷的治疗方案,且对无基础疾病的既往健康流感患者及流感并发症高风险患者均有治疗获益。根据罗氏早先发布的新闻稿,相比于片剂剂型,口服混悬剂可能为儿童和吞咽困难的人提供更方便的治疗选择。玛巴洛沙韦口服混悬剂此前已经在一项名为miniSTONE-2的3期临床研究中取得阳性结果。
(责任编辑:娱乐)
相关内容
- 秋粮旺季收购已全面展开 主产区收购累计超5000万吨
- 招行原行长田惠宇被“双开”:滥权敛财、贪婪无度
- 坐标中国|云巅机场为“世界屋脊”插上腾飞翅膀
- 对话彭文生:经济增长有望经历一轮反弹,宽松政策支撑金融资产估值
- 非金融类上市公司上半年盈利超1.7万亿
- 国家统计局:“一带一路”建设成果丰硕 多边金融合作支撑作用显现
- 20亿收购生隙!正邦科技“掐架”大北农,公告内容与事实不符?
- 七成预喜!94家上市公司预告前三季度业绩 ,20家净利翻倍,这些行业成绩亮眼
- 反复鸽!法拉第未来再次推迟交付,第三季亏超1亿美元
- 华为深夜讣告:华为监事会副主席丁耘去世,年仅53岁 他曾说人永远是最值钱的
- 西贝莜面村国庆假期客流量超112万,外卖量增长52%
- 政商勾结发战争财 美国成能源危机受益者
- 理财公司发力自营APP,买理财渠道要变?
- 国务院同意上海、重庆外资旅行社从事出境游业务